CERTIFICACION DE SISTEMAS
STAREGISTER
PS 9000:2016 es un estándar internacional específico para la fabricación de materiales de envasado farmacéutico destinados a productos medicinales. Integra los requisitos de un sistema de gestión de la calidad con las exigencias particulares del sector farmacéutico, tomando como referencia las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Aborda el control de la contaminación, la higiene, la trazabilidad, la validación de procesos y el control de proveedores y materias primas, con el rigor que exige la cadena de suministro de medicamentos.
Es aplicable a fabricantes y proveedores de envases y materiales de acondicionamiento farmacéutico que necesiten demostrar a la industria farmacéutica su capacidad para suministrar producto seguro, conforme y trazable. El estándar proporciona un marco reconocido que facilita la homologación como proveedor por parte de laboratorios y compañías farmacéuticas.
En STAREGISTER International te acompañamos paso a paso. Nuestro método es sencillo, transparente y está respaldado por auditores expertos desde el primer contacto hasta la obtención de tu certificado internacional acreditado.
Certificar conforme a PS 9000 permite a los fabricantes de envases farmacéuticos demostrar el cumplimiento de los estándares de calidad y GMP que exige la industria farmacéutica, requisito imprescindible para ser proveedor homologado del sector.
Abre la puerta a contratos con laboratorios y compañías farmacéuticas, reduce el riesgo de rechazos y reclamaciones y aporta una ventaja competitiva clara frente a proveedores que no pueden acreditar ese nivel de control. Además, refuerza la cultura de calidad y trazabilidad interna de la organización.
Somos una entidad internacional de certificación acreditada e independiente de origen y sede en los Estados Unidos de América y presencia local directa en más de 20 países de todo el mundo, que proporciona servicios técnicos especializados en evaluación de la conformidad, auditoría y certificación de sistemas de gestión de organizaciones así como de competencias profesionales y personas en las principales normas internacionales en materia de calidad, medio ambiente, seguridad y salud ocupacional, riesgos, cumplimiento, seguridad de la información y seguridad e inocuidad alimentaria,…
Nuestra especialización, independencia y prestigio internacional es una garantía para nuestros clientes en todo el mundo que apoya sus esfuerzos por mostrarse como organizaciones excelentes y cumplidoras.
Nuestra misión se fundamenta en:
Nuestra visión es seguir siendo la principal marca especializada, de reconocimiento internacional, por la prestación de servicios excepcionales de de CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN, FORMACIÒN ESPECIALIZADA y HOMOLOGACIÓN DE PROVEEDORES, agregando prestigio valor adicional a nuestros clientes.
Trabajando con pasión, profesionalidad, independencia y especialización en la protección y credibilidad de nuestra marca y la de nuestras clientes, sumando valor en la era de la competitividad.
Somos una entidad internacional de certificación acreditada e independiente de origen y sede en los Estados Unidos de América y presencia local directa en más de 25 países de todo el mundo, que proporciona servicios técnicos especializados en evaluación de la conformidad, auditoría y certificación de sistemas de gestión de organizaciones así como de competencias profesionales y personas en las principales normas internacionales en materia de calidad, medio ambiente, seguridad y salud ocupacional, riesgos, cumplimiento, seguridad de la información y seguridad e inocuidad alimentaria,…
Actualmente estamos presentes en los 5 continentes, repartidos en 25 países por todo el mundo. Este crecimiento es el resultado de satisfacer las demandas de nuestros clientes y de la confianza que genera nuestra marca.
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